Пирогени, кои главно се однесуваат на бактериски пирогени, се некои микробни метаболити, бактериски трупови и ендотоксини.Кога пирогените влегуваат во човечкото тело, тие можат да го нарушат имунолошкиот регулаторен систем, предизвикувајќи низа симптоми како треска, треска, треска, потење, гадење, повраќање, па дури и сериозни последици како кома, колапс, па дури и смрт.Вообичаените средства за дезинфекција како што се формалдехидот и водород пероксидот не можат целосно да ги елиминираат пирогените, а поради нивната силна отпорност на топлина, опремата за стерилизација на влажна топлина е тешко целосно да ја уништи нивната активност.Затоа, стерилизацијата на сува топлина стана ефикасен метод за отстранување на пирогени, барајќи специјализирана опрема за стерилизација - опрема за тунел за стерилизација на сува топлина.
Тунелот за стерилизација на сува топлина е важна процесна опрема која игра клучна улога во индустриите како што се медицината и храната.Преку научни методи на стерилизација на сува топлина, може да се обезбеди стерилност и квалитет на производите, обезбедувајќи јавно здравје и безбедност и играјќи клучна улога во линијата за полнење на стерилно производство.Нејзиниот принцип на работа е да го загрее садот со сув топол воздух, со што се постигнува брза стерилизација и отстранување на пирогенот.Температурата на стерилизација обично се поставува на 160 ℃ ~ 180 ℃ за да се осигура дека производот не содржи активни микроорганизми, додека температурата на отстранување на пирогенот обично е помеѓу 200 ℃ ~ 350 ℃.Додатокот на изданието на Кинеската фармакопеја од 2010 година пропишува дека „методот на стерилизација - метод на стерилизација на сува топлина“ бара 250 ℃ × 45 минути стерилизација на сува топлина, може ефикасно да ги отстрани пирогените супстанции од стерилните контејнери за пакување на производот.
Материјалот на опремата за тунел за стерилизација на сува топлина е обично не'рѓосувачки челик, што бара внатрешните и надворешните површини на кутијата да бидат полирани, рамни, мазни, без испакнатини или гребнатини.Вентилаторот што се користи во делот за висока температура мора да може да издржи температури до 400 ℃, а опремата исто така треба да има следење на температурата, снимање, печатење, аларм и други функции, како и следење на притисокот на ветерот и функции за онлајн стерилизација за секој дел.
Според барањата на GMP, тунелите за стерилизација на сува топлина се инсталираат во области од степен А, а чистотата на работната површина исто така треба да го исполни барањето од степен 100. За да се исполни ова барање, тунелите за стерилизација на сува топлина треба да бидат опремени со висока ефикасност филтри за воздух, а поради нивната посебна средина на висока температура, мора да се изберат високо-ефикасни филтри отпорни на висока температура.Филтрите отпорни на високи температури и ефикасните играат клучна улога во тунелите за стерилизација на сува топлина.По загревањето, воздухот со висока температура мора да помине низ филтерот за да се обезбеди чистота до 100 нивоа и да се задоволат барањата на процесот.
Употребата на филтри со висока температура и висока ефикасност може да го минимизира загадувањето од микроорганизми, разни честички и пирогени.За потребите на стерилни услови за производство, од клучно значење е да се изберат безбедни и сигурни високо-ефикасни филтри отпорни на високи температури.Во овој критичен процес, производите од серијата FAF отпорни на високи температури обезбедуваат висококвалитетна заштита за тунелите за стерилизација на сува топлина, обезбедувајќи безбедност и ефикасност на производствениот процес.
Време на објавување: 01.08.2023